诺和诺德周日暗意,其践诺性减肥药 CagriSema 两项后期观望的完竣放荡泄漏,反作用主要为轻度至中度,且包括血糖水平在内的其他疗效放荡均呈阳性。 该公司此前已公布这两项为期 68 周盘问的主要放荡,发现 CagriSema 可使超重或肥美成年东说念主减重近 23%,超重 2 型糖尿病患者减重近 16%。但这些放荡令投资者失望,导致诺和诺德股价下落。该公司上月解雇了首席扩充乔根森。 完竣的 3 期观望放荡在芝加哥举行的好意思国糖尿病协会年会上公布,并发表在《新英格兰医学杂志》上。 在肥美观望中,79.6% 的 CagriSema 患者主要出现片晌的轻中度胃肠说念响应,如恶心、吐逆和便秘,而抚慰剂组患者这一比例为 39.9%。严重不良事件发生率在 CagriSema 组为 9.8%,抚慰剂组为 6.1%。 CagriSema 组中,6% 的患者因不良事件退出观望,抚慰剂组为 3.7%。 “一切齐与咱们的预期一致,”CagriSema 糖尿病观望首席盘问员、莱斯特糖尿病中心纠合主任梅勒妮・戴维斯博士告诉路透社。 CagriSema 组中糖化血红卵白(血糖)水平≤6.5% 的患者比例为 73.5%,抚慰剂组为 15.9%。 戴维斯博士承认,观望中很多患者未使用最高测试剂量的原因存在疑问。“骨子上,低剂量患者的减重遵循更好,” 她说,“咱们昔日从未见过这种情况,因为此前莫得强效疗法能让患者接近研讨。” CagriSema 是一种每周打针一次的药物,将诺和诺德的畅销 GLP-1 药物 Wegovy 与另一种分子 cagrilintide 联结,后者可模拟扼制食欲的胰腺激素胰淀素。 戴维斯博士暗意,CagriSema 的 3 期观望放荡 “与此前同类最好药物 tirzepatide 比较也极具上风”。 礼来公司的 tirzepatide 以减肥品牌 Zepbound 销售,通过刺激 GLP-1 和另一种名为 GIP 的肠说念激素证实作用。盘问泄漏,它可匡助肥美和超重成年东说念主在 72 周内减重 22%。 戴维斯博士称,为患者提供更多聘请是合理的,包括胰淀素的 “表面益处”—— 动物盘问标明其可加多能量消费。她暗意,若是在东说念主类中不雅察到这一效应,可能有助于缓解体格对体重松开的代谢相宜。 诺和诺德暗意,研究在 2026 年第一季度提交 CagriSema 的监管批准肯求。 “咱们展望可能在 2027 岁首驾驭得回批准,” 诺和诺德研发驾御马丁・霍尔斯特・兰格告诉路透社。该公司正在进行 CagriSema 的其他几项观望,包括测量其对心血管结局的影响。 兰格指出,观望中低剂量药物患者的减重遵循时时与高剂量患者特殊,这标明需要天真诊治,包括延迟剂量递加停止时分。“这也使他们概况以不太陡峻的速率减重,同期松开反作用,” 他说。 ![]() 背负剪辑:郭明煜 |